精选刊文|我国古代盐碱地改良技术

科济药业宣布零缺陷通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

‌蓝笉妤‌ 2024-10-30 03:11:59 供应产品 7891 次浏览 0个评论

来源:@究竟视频微博 【#科济药业宣布零缺陷通过FDA复查#,创始人李宗海独家披露细节】科济药业-B(02171.HK)在去年被美国食品药品监督管理局(FDA)按下暂停键的三款CAR-T药物有望于近日重启进程。10月9日午间,科济药业发布公告,宣布其位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地顺利通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的复查,且未收到任何缺陷报告(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停状态。预计FDA将在30个自然日内给出答复。公司股价在午后开盘一度涨超24%,收盘涨2.51%,报4.50港元/股。10月9日,科济药业创始人、董事会主席、首席执行官李宗海接受第一财经记者独家采访,披露了这10个月过程中公司经历的种种细节。

中航科工早盘涨近4% 公司主营业务贯穿低空经济各环节 祥源文旅及实控人涉嫌信披违规被立案,投资索赔预登记 中船应急涉嫌信披违规被立案,投资索赔预登记 浑水创始人:做空特斯拉是愚蠢之举 美股“七巨头”可闭眼买 四环生物股票索赔:实控人涉嫌信披违规被立案,投资者可做索赔准备 中远海能早盘涨逾3% 大摩给予目标价11.10港元 中船应急股票索赔:涉嫌信披违规被立案,投资者可做索赔准备 Stellantis发出年度利润预警后 CEO考虑对管理层“大换血” 天风证券:信达生物2024年中报符合预期 维持“买入”评级 镍与不锈钢:藕断丝连的一对“怨侣”

转载请注明来自https://dazhuhuanliang.cn/news/693812.html,本文标题:科济药业宣布零缺陷通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

百度分享代码,如果开启HTTPS请参考李洋个人博客
每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!
Top